FULLTIME TEAM LEAD QUALITY & REGULATORY

INFORMATIE

Bedrijf HealthLink Europe
Geplaatst op 21/09/2021
Standplaats Waalwijk
Werklocatie Waalwijk
Provincie Noord-Brabant
Aantal uren per week 40 uur
Dienstverband Vast
Carriereniveau Ervaren/Midcareer
Opleidingsniveau HBO

FUNCTIEOMSCHRIJVING


Job description:

In jouw huidige baan op het gebied van kwaliteit en regelgeving ben je inmiddels een echte senior. Je hebt uitgebreide ervaring met ISO-normen en weet dus wat het betekent om aan de strengste kwaliteitseisen te voldoen. Daarnaast geef je binnen je huidige functie al een aantal jaren leiding aan een kwaliteitsteam. Het liefst zet je je ervaring in voor een organisatie die via logistiek een bijdrage levert aan het welzijn van mensen.

Herkenbaar?! Lees verder wat je als Team Lead Quality & Regulatory gaat doen:

Je komt te werken binnen de afdeling Kwaliteit van HealthLink, de pijler waar onze organisatie op rust. We zijn een moderne logistieke organisatie die het onder andere mogelijk maakt dat operaties in ziekenhuizen op tijd worden uitgevoerd, dat operatie-instrumenten uit ziekenhuizen veilig hergebruikt worden en dat diabetici hun insuline toegediend krijgen. In deze rol wissel je thuiswerk af met werk op kantoor in Waalwijk.

Onze divisie zorgt ervoor dat we op ieder moment van de dag voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen op basis van de eisen en verwachtingen van onze klanten en de wet- en regelgeving waar wij namens onze klanten mee te maken krijgen. Dat vergt uiteraard een objectieve en rationele mindset, een dosis gezond verstand en analytisch denkvermogen. De sfeer op de afdeling is collegiaal en informeel; collega’s staan altijd voor elkaar klaar.

Als Team Lead Quality & Regulatory kom je terecht in een afwisselende en dynamische functie. Je bent onder andere verantwoordelijk voor:

  • Optimaliseren van primair en secundair bedrijfsproces.
  • Verder ontwikkelen en onderhouden van Kwaliteitsmanagement Systeem (KMS).
  • Sturing geven aan werkzaamheden van andere QA Specialists.
  • HealthLink werkt met Scienta, een KMS dat is gefinetuned om aan te sluiten bij normen en regelgeving, zoals ISO13485, Richtlijn 2004/23/EG en Wet Veiligheid en Kwaliteit Lichaamsmateriaal. Je biedt ondersteuning bij het beheer van documenten en bij verandermanagement.

Verder coördineer en participeer je in interne en externe audits, inclusief risico-analyses.

Aantal uren: 40 uur per week.

Locatie: Waalwijk

Wat hebben we jou te bieden?

We bieden je om te beginnen veel ruimte voor eigen inbreng en ideeën. Jij bent tenslotte de expert! We kijken nu al uit naar je komst en weten zeker dat je je direct bij ons zult thuis voelen. En wel (onder andere) hierom:

  • Mogelijkheid je te ontwikkelen door verbreding of specialisatie.
  • Telefoon en laptop van de zaak.
  • Afwisselende werkzaamheden.
  • Zelfstandige job, met ruimte voor eigen initiatief.

Wat breng je mee?

Allereerst is het voor deze functie een pre als je ervaring hebt met Lean en Six Sigma. Daarnaast heb je voor deze functie uiteraard leidinggevende ervaring nodig. Verder beschik je over het onderstaande.

  • Succesvol afgeronde hbo-opleiding of ervaring in richting Kwaliteit.
  • Kennis van ISO-normeringen, bij voorkeur ISO13485 en/of ISO9001.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in woord en geschrift.
  • Ervaring met Microsoft Office-programma’s.